生物制藥檢測(cè)

 制藥檢測(cè)能力
 
活性物質(zhì)以及雜質(zhì)測(cè)試
 
藥物的雜質(zhì)種類很多，例如與原料結(jié)構(gòu)相關(guān)的有關(guān)物質(zhì)，合成過程中的中間體可能是基因毒性雜質(zhì)，使用的溶劑可能產(chǎn)生殘留成為溶劑殘留雜質(zhì)，金屬催化劑殘留和金屬設(shè)備接觸可能成為元素雜質(zhì)，這些雜質(zhì)會(huì)對(duì)藥品的安全產(chǎn)生影響。
 
另外，藥品中的活性物質(zhì)含量是治療疾病的關(guān)鍵因素，足量的劑量才能起到治療的作用。但由于成分結(jié)構(gòu)差異很大相應(yīng)的專屬性含量測(cè)定方法各異，需要配備不同的儀器和檢測(cè)器，也需要經(jīng)驗(yàn)豐富的分析人員。
 

一、活性物質(zhì)含量測(cè)試；
二、元素雜質(zhì)研究和測(cè)試；
三、基因毒性物質(zhì)方法方法建立和驗(yàn)證；
四、溶劑殘留測(cè)試。
 
中藥材檢測(cè)